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煅制岗位操作人员岗位职责 M-XLC1005000 第1版
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湖南新柳城中药饮片有限公司
标 准 管 理 规 程
规程名称
煅制岗位操作人员岗位职责
编号
M-XLC1005000
版次
第1版
制 定 人
制定日期
审 核 人
审核日期
批准人
批准日期
执行日期
颁发
行政部
分发
总经理、质量副总、销售副总、生产技术副总、财务总监、质管部经理、生产部经理、财务部经理、采供部经理、销售部经理、质量部、生产部、行政部、设备部、仓储部、采购部、销售部
1.目的：
明确煅制岗位职责。
2.职责描述：
接受工序班长的领导，负责煅制岗位的相关工作。
3.职责：
3.1应有一定的文化水平，能够熟练掌握本岗位操作技术，经考核合格后方可上岗。
3.2操作前应按各种SOP规定做好操作前的准备工作，穿好工作服洗手消毒，作好安全防护准备。
3.3掌握煅制岗位设备的使用方法，做到懂原理，会操作，熟练掌握切制工艺中关键工艺控制点。
3.4操作前应认真对照容器内容物的品名、规格、数量、批号是否正确。
3.5工作前应检查是否有上批的清场合格证，设备运行状况是否正常。
3.6严格按照岗位SOP进行各项操作，熟记关键质量控制项目应符合工艺要求，尽量减少差错发生。
3.7煅制过程中严格控制温度和时间，不得随便离岗，不得做与本岗位工作无关的事情，做好生产记录。
3.8工作结束后，清洁设备，及时清场，并及时填写清场记录。
3.9遇到有异常情况时，及时报告车间管理人员、QA处理解决。
3.10经常保持好环境卫生、工艺卫生和个人卫生。
3.11认真钻研业务，按时完成GMP、药品管理法等知识的培训。
3.12患有传染病、皮肤病或体表有伤口的人员不得在本工序工作。
3.13参与生产过程验证工作的实施。
3.14做好规范生产及各项记录。
3.15服从车间分配与安排，按时、保质、保量完成生产任务。
4.权限：
4.1 有权制止他人违章作业；有权拒绝执行违章作业的指令。
4.2 有权拒绝使用不合格的物料。
4.3有权参加企业组织的有关培训。
5.工作依据：
5.1 国家政策法规，包括但不限于《中华人民共和国药典》、《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》及附录、《中华人民共和国食品卫生法》、《湖南省中药饮片炮制规范》等。
5.2 企业管理规范。
5.3 岗位合同。
5.4 主管班长授权。
6.资质要求：
6.1初中及以上学历，身体健康。
6.2经过岗位技能知识培训合格，熟悉岗位各项操作。
7.变更记录:
文件版本号
修订内容描述
修订依据（参考文献）
执行日期
页数
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