• 50煅制岗位操作人员岗位职责.doc

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    煅制岗位操作人员岗位职责 M-XLC1005000 第1版 第 PAGE 2页,共 NUMPAGES \* Arabic 2页 第 PAGE 1页,共 NUMPAGES \* Arabic 2页 湖南新柳城中药饮片有限公司 标 准 管 理 规 程 规程名称 煅制岗位操作人员岗位职责 编号 M-XLC1005000 版次 第1版 制 定 人 制定日期 审 核 人 审核日期 批准人 批准日期 执行日期 颁发 行政部 分发 总经理、质量副总、销售副总、生产技术副总、财务总监、质管部经理、生产部经理、财务部经理、采供部经理、销售部经理、质量部、生产部、行政部、设备部、仓储部、采购部、销售部 1.目的: 明确煅制岗位职责。 2.职责描述: 接受工序班长的领导,负责煅制岗位的相关工作。 3.职责: 3.1应有一定的文化水平,能够熟练掌握本岗位操作技术,经考核合格后方可上岗。 3.2操作前应按各种SOP规定做好操作前的准备工作,穿好工作服洗手消毒,作好安全防护准备。 3.3掌握煅制岗位设备的使用方法,做到懂原理,会操作,熟练掌握切制工艺中关键工艺控制点。 3.4操作前应认真对照容器内容物的品名、规格、数量、批号是否正确。 3.5工作前应检查是否有上批的清场合格证,设备运行状况是否正常。 3.6严格按照岗位SOP进行各项操作,熟记关键质量控制项目应符合工艺要求,尽量减少差错发生。 3.7煅制过程中严格控制温度和时间,不得随便离岗,不得做与本岗位工作无关的事情,做好生产记录。 3.8工作结束后,清洁设备,及时清场,并及时填写清场记录。 3.9遇到有异常情况时,及时报告车间管理人员、QA处理解决。 3.10经常保持好环境卫生、工艺卫生和个人卫生。 3.11认真钻研业务,按时完成GMP、药品管理法等知识的培训。 3.12患有传染病、皮肤病或体表有伤口的人员不得在本工序工作。 3.13参与生产过程验证工作的实施。 3.14做好规范生产及各项记录。 3.15服从车间分配与安排,按时、保质、保量完成生产任务。 4.权限: 4.1 有权制止他人违章作业;有权拒绝执行违章作业的指令。 4.2 有权拒绝使用不合格的物料。 4.3有权参加企业组织的有关培训。 5.工作依据: 5.1 国家政策法规,包括但不限于《中华人民共和国药典》、《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》及附录、《中华人民共和国食品卫生法》、《湖南省中药饮片炮制规范》等。 5.2 企业管理规范。 5.3 岗位合同。 5.4 主管班长授权。 6.资质要求: 6.1初中及以上学历,身体健康。 6.2经过岗位技能知识培训合格,熟悉岗位各项操作。 7.变更记录: 文件版本号 修订内容描述 修订依据(参考文献) 执行日期 页数

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    182****2894
    该用户很懒,什么也没介绍

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